Aspetto | Polvere solida bianca o biancastra | Conforme | |
Identificazione | Tramite IR | Conforme | |
Mediante HPLC | Conforme | ||
Solubilità | Solubile in DMF, poco solubile in THF, leggermente solubile in me'etanolo e a'cetonitrile, molto solubile in etanolo, insolubile in acqua | Conforme | |
Forma polimorfica | Forma polimorfica 1 | Conforme | |
Punto di fusione | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC | |
Contenuto di acqua | ≤ 0.50% | 0.10% | |
Metalli pesanti | ≤ 20 ppm | Conforme | |
Residui all'accensione | ≤ 0.20% | 0.09% | |
Sostanza correlata | Qualsiasi singola impurità: ≤0.10% | 0.06% | |
Impurità totali: ≤1.00% | 0.16% | ||
Saggio (su base anidra) | 98.0%~102.0% | 99.94% | |
Dimensione particelle | D90: ≤100µm | Conforme | |
Standard di riferimento | Standard interno | ||
Conclusione | Il prodotto è conforme allo standard interno . | ||
Conservazione | Conservare in contenitori stretti e leggeri in un luogo fresco |