Questo prodotto è applicabile alle infezioni da moderata a grave causate da batteri che producono lattamasi resistenti alla piperacillina ma sensibili alla piperacillina tazobactam: 1.Appendicite (con perforazione o ascesso) e peritonite causate da piperacillina - resistente, lattamasi - che produce Escherichia coli e Bacteroides genera (Bacteroides fragilovalis, Bacterovale) Bacteroides poliformis o Bacteroides comuni).2.infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate e complesse causate da piperacillina - Staphylococcus aureus resistente, che produce lattamasi, inclusa cellulite, ascessi cutanei, infezioni del piede ischemiche o diabetiche.3.endometrite postpartum o malattia infiammatoria pelvica causata da piperacillina - resistente, lattamacillina - latticillina - che produce lattamacillina - coli.4.Community-acquired - resistente alla latticillina - che produce latticillina - che produce Haemophilus influenzae (solo moderato) che produce lattamasi.5.polmonite da moderata a grave acquisita in ospedale (polmonite ospedaliera) causata da piperacillina - Staphylococcus aureus resistente che produce lattamasi.per trattare infezioni batteriche sistemiche e/o locali causate da batteri sensibili.
ELEMENTI
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SPECIFICHE
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RISULTATO
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Identificazione
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Conforme
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Conforme
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Test
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Acqua
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≤
2.5%
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0.66%
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Acidità
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5.0
~
7.0
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6.21
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Soluzione formulata
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Solubilità della completezza
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Nessun residuo visibile come materia non disciolta
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Nessun residuo visibile come materia non disciolta
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Chiarezza della soluzione
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Chiarita
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Chiarita
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Particolato
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Non rilevato
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Non rilevato
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Particelle sub-visibili
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≥
10 um,
≤
6000 Particli/flacone
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133.2Particli/flacone
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≥
25 um,
≤
600 Particli/flacone
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2.0Particli/flacone
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Sostanze correlate
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Composto a correlato a Tazobactam
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≤
1.0%
|
0.04%
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Impurità4 di piperacillina
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≤
1.0%
|
0.04%
|
Piperacillina acido penillico
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≤
1.0%
|
Non rilevato
|
Piperacillina penicilloica acido
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≤
5.0%
|
0.08%
|
Acido penicilloico acetilato di piperacillina
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≤
1.0%
|
0.01%
|
Impurità di piperacillina 5
|
≤
1.0%
|
0.05%
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Impurità di piperacillina 6
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≤
1.0%
|
0.01%
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Unica impurità non comune
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≤
1.0%
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0.28%
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Le impurità totali non includono l'acido penicillinico piperacillinico
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≤
5.0%
|
0.56%
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Uniformità delle unità di dosaggio
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Piperacillina
:
AV
≤
15.0
|
1.22
|
Tazobactam
:
AV
≤
15.0
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2.76
|
Endotossine batteriche
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Non più di 0,08EU in una porzione equivalente a 1 mg di una miscela di piperacillina e tazobactam
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<
0,08EU/mg
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Sterilità
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Conforme
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Conforme
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Saggio
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NLT 90.0% e NMT 110.0% della quantità marcata di piperacillina
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99.20%
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NLT 90.0% e NMT 110.0% della quantità marcata di tazobactam
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102.10%
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Reyouet Pharmaceutical Co., Ltd., fondata nel 1966, è uno dei principali produttori e distributori di prodotti farmaceutici in Cina. Reyoung Pharma è un'azienda di autenticazione GMP, ISO9001, ISO14001, OHS18001 e così via. Il marchio "REYOUNG" è un marchio famoso della Cina.
ReyYoung Pharma ha tre fabbriche principali che coprono un'area di 1,000,000 metri quadrati e possiede un patrimonio complessivo di oltre 1.5 miliardi di dollari. A RewOYOYD Pharma sono presenti più di 5000 dipendenti, di cui circa il 21% del personale totale è costituito da personale addetto alle vendite e al marketing. ReyYoung Pharma ha 30 laboratori che possono produrre dieci categorie e più di 400 specifiche di prodotti farmaceutici tra cui compresse, capsule, granuli, principi attivi sterili, piccole iniezioni di volume, Polvere per iniezione, polvere liofilizzata per iniezione, supposta, medicina tradizionale cinese e aerosol. La capacità produttiva annua può raggiungere 2.5 miliardi di flaconcini di polvere per iniezione, 300 milioni di fiale per iniezione liquida, 4 miliardi di compresse, 6 miliardi di capsule e 200 milioni di sacchetti granulari di formulazione solida, e 2000 tonnellate API rispettivamente. Come produttore farmaceutico professionale, Reyoung Pharma è la prima azienda a produrre polvere per iniezione nella provincia di Shandong. La rete di vendita e marketing dei suoi prodotti copre tutte le grandi e medie città attraverso la terraferma della RPC ed è stata inoltre coperta con successo più di 70 paesi in tutto il mondo. Per elogiare la Reyoen Pharma che ha dato così tanto contributo all'industria farmaceutica cinese, il governo ha concesso molti premi e certificazioni, come l'impresa high & new tech cinese focalizzata sullo stato, l'impresa nazionale di sollecitare contratti e mantenere promesse della Cina, la base di produzione di materia prima di cefalosporina, Collettivo avanzato di industria farmaceutica della provincia di Shandong e così via.
ReyYoung Pharma ha iniziato le attività internazionali e ha esportato prodotti nel 1997. ReyYoung Pharma, con un ottimo team di vendita e documentazione, ha posseduto oltre 20 anni di esperienza nelle transazioni internazionali e nei prodotti registrati in diversi paesi. ReyOYOD Pharma ha superato l'ispezione GMP di Colombia, Perù, Congo, Etiopia, Uganda, Nigeria, Ghana, Tanzania, Kenya, Costa d′Avorio, Pakistan, Ucraina, Filippine, Cambogia, ecc. i prodotti sono stati esportati in Asia, Sud America, Africa, Paesi CSI, Medio Oriente ed Europa, inclusi Thailandia, Filippine, Cambogia, Hong Kong, Vietnam, India, Pakistan, Colombia, Perù, Cile, Costa Rica, Venezuela, Congo, Etiopia, Uganda, Nigeria, Tanzania, Kenya, Camerun, Russia, Kazakistan, Ucraina, Uzbekistan, Georgia, Yemen, Iraq, Germania, Danimarca, e così via.
Esaminare il futuro, poiché entreranno sul mercato successivamente dei nuovi prodotti, la struttura dei prodotti di Reyoung Pharma sarà migliorata, i livelli di produzione e il potere di controllo del mercato saranno ulteriormente migliorati; E Reyold Pharma fornirà una piattaforma più ampia per i nostri vecchi e nuovi amici per andare di pari passo e cercare lo sviluppo comune.