| Elemente | Spezifikationen | Ergebnisse |
| Aussehen | Weiß bis off-White Pulver | Off-White Pulver |
| Identifikation | H-NMR, MS | Entspricht |
| Wasser (durch KF) | 2,5~5,0 % | 4,5 % |
| Rückstände bei der Zündung | £0,1 % | 0,05 % |
| Schwermetalle | £20ppm | Entspricht |
| Chloridgehalt | 5,7 %~6,9 % | 6,4 % |
| Kristallform | Es sollten charakteristische Spitzen bei 7,29±0,02 9,28,±0,02 11,49±, 0,02 12,07±0,02, 19,99± 0,02 22,03,±0,02 24,00,±0,02 25,12,±0,02 26,03,±0,02, und der vorhanden sein XRD-Spektrum der Probe entspricht dem des Kristalls Formular B | Entspricht |
| Lösungsmittelrückstände | Dichlormethan≤0,06 % | ND |
| Methanol≤0,3 % | 0,01 % | |
| Ethylacetat≤0,5 % | 0,01 % | |
| Toluol≤0,089 % | ND | |
| Aceton≤0,5 % | ND | |
| Verwandte Substanzen (HPLC) | 3-(4-Methyl-1H-Imidazol-1-yl)-5-(trifluormethyl)ani-Linie≤0,1 % | ND |
|
4-Methyl-3-(4-(Pyridin-3-yl)pyrimidin-2-ylamino)be
Nzoesäure≤0,1 % |
0,01 % | |
|
4-Methyl-1-(3-Nitro-5-trifluormethyl-phenyl)-1H-im
Idazol≤0,1 % |
ND | |
| Zugehörige Verunreinigung durch HPLC |
Gesamtunreinheit ≤1,0 %
Einzelne Verunreinigung ≤0,15 % |
0,04 %
0,02 % |
| Reinheit (HPLC) | ³99.5 % | 99,96 % |
| Abaloparatide | octenidin-Dihydrochlorid | ABT-263 |
| Abemaciclib | O-Desmethylgefitinib | ABT-737 |
| Abirateron | Osimertinib Mesylat | AZD0328 |
| Acalabrutinib | Pacritinib | AZD1236 |
| ALTIRATINIB | Pazopanib HCL | AZD-1480 |
| Amfonelsäure | Peficitinib | AZD1656 |
| Anlotinib | Pegdinetanib | AZD1775 |
| Asciminib | ponatinib | AZD1981 |
| Atipamezole HCl | Pyrotinib | AZD2014 |
| Atuveciclib | R788 (FOSTAMATINIB-DINATRIUM) | AZD4017 |
| AV-951 | Radotinib | AZD4573 |
| Avapritinib | Ramelteon | AZD5069 |
| Axitinib | Reformatinib | AZD5153 |
| Bafetinib | Ribociclib | AZD5213 |
| Bendamustin-Hydrochlorid | Riviciclib-Hydrochlorid | AZD5904 |
| Binimetinib | Ruxolitinib | AZD7325 |
| Bosutinib | Saracatinib | AZD9150 |
| Brigatinib | Savolitinib | Batimastat |
| Cabozantinib | Semaxanib | BMS202 |
| Cabozantinib Maleate | Simotinib HCl | BMS-214662 |
| Capmatinib | Solcitinib | Carfilzomib |
| Cediranib | Sonolisib | CEP-40783 |
| Cerdulatinib | Sulfatinib | |
| Chiauranib | Sunitinib | Darolutamid |
| Cinchocaine HCL | Sunitinib Maleate | EDO-S101 |
| Cipatinib | Teniposide | Emodepside |
| Cobimetinib | Toceranib | EPZ-6438 |
| Dacomitinib | Tofacitinib Citrat | IPI-145 |
| Dasatinib | Trametinib | LDE225 HCL |
| Decernotinib | Vandetanib | MK2206 |
| Donafenib | Volitinib | OSI-027 |
| Dovitinib | Voruciclib-Hydrochlorid | OTSSP167 |
| E7449 | WORTMANNIN | PD 98059 |
| Entopletinib | Zibotentan(ZD4054) | PF-04691502 |
| Erdafitinib | Zuclopenthixol | PI-103 |
| Erlotinib | Larotrectinib | PLX3397 |
| Etoposid | Lerociclib-Dihydrochlorid | PLX4720 |
| Famitinib | Lesogaberan AZD3355 | PP-121 |
| Filgotinib | Levatinib | PQR309/Bimiralisib |
| Firocoxib | Lorlatinib | Sapanisertib |
| Flumatinib | Maraviroc | Selbstauswähler |
| Voreinzeig | Masitinib-Mesylat | S-ruxolitinib |
| Fostamatinib | Mocetinostat | TAE684 |
| Fruquintinib | Neratinib | Tafamidis |
| Gefitinib | Tenapanor | |
| Gilteritinib | Verteporfin | |
| Golvatinib | WYE-354 | |
| Henatinib | WYE-687 | Atezolizumab |
| Icotinib | 4-IPP | Avelumab |
| Imatinib | A-770041 | Durvalumab |
| Imatinib-Mesylat | MLN4924 | Pembrolizumab |
| Lapatinib | OTX-015 | Pertuzumab |
| Lapatinib ditosylate | PLX3397 Pexidartinib | Ramucizumab |
| Midostaurin | WEG-600 | |
| Nilotinib | WEHI-539 | |
| Oclacitinib Maleat | WYE-125132 |
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