Le point | Standard | Les réSultats de test | |
L'identification |
A.H-RMN:Conforme àLa structure |
Est conforme |
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B.LC-MS:Conforme àLa structure |
Est conforme |
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C.Le spectre infrarouge de l'éChantillon doit êTre identique àCelle de réFéRence standard ; |
Est conforme |
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D.HPLC-ESI-MS Le temps de réTention du pic majeur dans le chromatogramme de l'essai correspond àLa préParation que dans le chromatogramme de la norme, comme la préParation obtenue dans l'essai. |
Est conforme |
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Les méTaux lourds |
≤10 ppm |
<10ppm |
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L'eau |
≤1,0% |
0,1 % |
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Les cendres sulfatéEs |
≤0,5 %, déTerminéE sur 1,0 g. |
0,009 % |
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Les substances connexes |
Les impuretéS non spéCifiéEs :Pour chaque impureté |
≤0,10 % |
<0,10 % |
ImpuretéTotal |
≤0,5% |
0,18 % |
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La pureté |
≥99,0 % |
99,7 % |
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Dosage |
99,0 %~101,0 % (substance anhydre). |
99,8 % |
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Le stockage |
PréServer dans le bien-fermé, réSistant àLa lumièRe et des contenants herméTiques. |
Est conforme |