يتألف خط إنتاج الماكينة التلقائي للغسيل الدوائي GMP من غسالة بزجاجات فوق صوتية، وجهاز تعقيم. يمكنه إكمال رش المياه، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، وشطف الهواء والماء في الجدار الداخلي والخارجي لزجاجة ampoule، التسخين المسبق، والتجفيف والتعقيم، وإزالة مصادر الحرارة، والتبريد، (تعبئة النيتروجين مسبقًا)، التعبئة (تعبئة النيتروجين بعد الملء)، منع تسرب الأمامول ووظائف معقدة أخرى، تحقيق الإنتاج التلقائي للعملية بأكملها. يمكن استخدام كل ماكينة على حدة أو في خط الوصلة. ويستخدم الخط بأكمله بشكل رئيسي لحقن الأمبول في مصانع الأدوية، ويمكن استخدام النوع العام أيضا لمضادات حيوية لتعبئة حقن الوقود أو ملء المساحيق.
ويفي الخط بالكامل بمتطلبات GMP الجديدة، ويفي تأثير التنظيف بمعايير Pharmacopoeia الجديدة ومتطلباتها.
يمكن أن يعتمد الخط بأكمله تخطيط خط مستقيم أو تخطيط على شكل حرف L من الجدار إلى الجدار لتقليل خطر التلوث المستعرض وضمان مستوى التحلل.
المواصفات المنطبقة: مصب سعة 1 مل - 20 مل (وفقًا
لمتطلبات المستخدم)
القدرة الإنتاجية: 12000-36000BPH
عدد رأس الملء: 2-20، ليتم تحديده وفقًا للإخراج
دقة الملء: ≤
±
1% (وفقًا لخصائص الدواء)
مجموعة مختارة من مضخات التعبئة المختلفة: مضخة زجاجية، مضخة معدنية، مضخة ترسية، مضخة خزفية؛
هيكل صغير الحجم وبسيط، يشغل مساحة أقل؛
أداء ثابت للمنتج، وتشغيل سهل وموثوق به، ومظهر جميل؛
درجة عالية من التشغيل الآلي، عدد أقل من المشغلين المطلوبين؛
طرق مختلفة لإمداد الغاز الختم مثل الغاز الطبيعي أو غاز الهيدروجين والأكسجين؛
نظام اختياري لعرض وطباعة في الوقت الحقيقي لدرجة حرارة التعقيم؛
درجة حرارة التعقيم القصوى لفرن نفق تدوير الهواء الساخن هي
350 درجة مئوية
؛
يتم توزيع الحرارة في فرن نفق توزيع الهواء الساخن بالتساوي، كما أن تأثير إزالة مصادر الحرارة جيد.
تستخدم الغسالة الزجاجات أياديًا ميكانيكية لتثبيت الزجاجات، مناسبة للرضاعة ذات القنينة سعة 1 إلى 20 مل.
تستخدم إبر رش الغاز المائي وضع إدخال التعقب التبادلي لغسل الزجاجات الذي يتميز بتأثير غسيل جيد وتوفير للطاقة، كما أنها مزوّدة بجهاز يمنع حامل الإبرة من الهز لتحسين دقة إبر الرش، بحيث يتم تجنب التلوث المستعرض، ويتم الوفاء بمتطلبات GMP.
يعتمد تسخين تدوير الهواء الساخن مع توفير درجة الحرارة والطاقة بشكل زوجي، ويتم تزويد الفرن بوظيفة الحماية من إيقاف التشغيل المفاجئ لضمان التشغيل الآمن.ويمكن تزويده بنظام موازنة وضبط الضغط التفاضلي تلقائيًا لتقليل مشاكل الانحراف في قسم درجة الحرارة العالية بسبب التفاوت غير المتوازن في الغرفة والفن، ارتفاع درجة الحرارة في غرفة التعبئة، غرفة الغسيل والتجفيف، إلخ. يتم تزويدها بمنافذ فحص معالجة الأمر الديناميكية (بما في ذلك منافذ الفحص لضغط الرياح وسرعة الرياح وجسيمات الغبار) ، يتم تزويد قسم التبريد في الفرن بوظيفة التعقيم، ويمكن تزويد حزام النقل بأنظمة التنظيف فوق الصوتية ونظام CIP، ويمكن أن تخضع تجويف الفرن لغسل الماء عالي الضغط شامل ومتعدد الزوايا.
تستخدم ماكينة التعبئة وضع نقل زجاجات السيور المتزامنة الأفقية، والذي يتميز به توزيع الزجاجات بدقة وبسرعة عالية واستبدال القطع على نحو مريح.
الطائرة التي توجد بها القعر القنينة على مسافة معينة من طاولة العمل، وذلك للاستفادة من مرور تدفق اللامنر من 100 درجة وتجنب التدفق المضطرب للأدوية السائلة الملوثة.
ميزات الأداء
1.تفي قارورة GMP التلقائية للأدوية بالكامل بالغسيل والتعقيم التعبئة الخاصة بالغسيل بمتطلبات GMP الجديدة، ويفي تأثير التنظيف بالجديد