Articolo | Standard | Risultati del test | |
Identificazione | A. H-NMR: Conformi alla struttura | Conforme | |
B. LC-MS: Conforme alla struttura | Conforme | ||
C. Lo spettro IR del campione deve essere identico a quello dello standard di riferimento; | Conforme | ||
D. HPLC-ESI-MS Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello del cromatogramma della preparazione standard, ottenuto nel saggio. | Conforme | ||
Metalli pesanti | ≤10 ppm | < 10 ppm | |
Acqua | ≤1.0% | 0.1% | |
Cenere solfatata | ≤0.5%, determinato su 1.0 g. | 0.009% | |
Sostanze correlate | Impurità non specificate: Per ogni impurità | ≤0.10% | < 0.10% |
Impurità totale | ≤0.5% | 0.18% | |
Purezza | ≥99.0% | 99.7% | |
Saggio | 99.0%~101.0% (sostanza anidra). | 99.8% | |
Conservazione | Conservare in contenitori ben chiusi, leggeri e a tenuta d'aria. | Conforme |