Enoxaparine natrium CAS nr. 679809 -58-6

Model NR.
SAMREAL-0201
Specificatie
EP 9.0
Handelsmerk
samreal
Oorsprong
China
Referentieprijs
$ 0.81 - 0.90
Neem contact met ons op

Beschrijving


Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
 
Productnaam   Enoxaparine-natrium Kwaliteit Injecteerbaar
Volgens EP 9.0
Items Normen Resultaten
Tekens Een wit of bijna wit poeder Bijna wit poeder
Oplosbaarheid Vrij oplosbaar in water Voldoet
Identificatie Onderzoek door middel van nucleaire magnetische resonantie spectrometrie Het spectrum dat met de testoplossing wordt verkregen is vergelijkbaar met specifieke CRS-heparine met een laag moleculair gewicht. Voldoet
1,6-anhydroderivaten 15%-25% 23.0%
De verhouding van de anti-factor XA-activiteit tot de anti-factor II  A activiteit 3.3-5.3 4.8
Moleculaire distributie 'MET :3800-5000
< 2000:12.0%-20.0%
2000-8000:68.0%-82.0% 		4633
17.8%
70.1%
Reactie van natrium Het geeft reactie van natrium Voldoet
Uiterlijk van de oplossing Helder en niet meer dan intensiteit 6 Voldoet
PH 6.2-7.7 6.9
Stikstof 1.5%-2.5% (droog) 2.0%
Zware metalen ≤ 30 ppm < 30 ppm
Lichtabsorptie 14.0-20.0 17.0
Benzylalcohol ≤ 0.1% (m/m) 0.01%
Natrium 11.3%-13.5% (droog) 12.3%
Restoplosmiddel Ethanol: ≤ 5000 ppm
Methanol: ≤ 3000 ppm
Dichloormethaan: ≤ 600 ppm 		4000 ppm
40 ppm
Niet detecteerbaar
Molaire verhouding van sulfaationen tot carboxylaat-ionen ≥ 1.8 2.1
Verlies bij drogen ≤ 10.0% 0.9%
Bacteriële endotoxine ≤ 0.01 EU/A XA IU < 0.01 EU/A XA IU
Microbiologisch onderzoek Totaal aantal levensvatbare aërobe: ≤ 100 cfu/g
Aantal schimmels: ≤ 10cfu/g
Geen pathogene micro-organismen (Escherichiacoil, Staphylococcus Aureus, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, galtolerante gram-negatieve bacteriën) 		< 10 cfu/g

< 10 cfu/g


Niet detecteerbaar


 
Anti-factor II  A activiteit 20 IU/mg-35IU/mg (droog) 25 IU/mg (nat 25 IU/mg)
Anti-factor XA-activiteit 90IU/mg-125IU/mg (droog) 119IU/mg (wet 118 IU/mg)
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6


 

 

Farmaceutische Chemie Producten

CAFE24.COM, 2023